TIEDOTE TUTKIMUKSESTA
4.5.2023
Lääketieteellisten tutkimustoimenpiteiden riskit – mitä tutkittaville pitää kertoa
Pyyntö osallistua tutkimukseen
Teitä pyydetään mukaan tutkimukseen, jossa tutkitaan, mitkä lääketieteellisten tutkimustoimenpiteiden riskit ovat oleellisia kertoa tutkittaville henkilöille, ja mitkä tekijät vaikuttavat näkemyksiin siitä, mitä tutkittaville henkilöille tulisi kertoa. Olemme arvioineet, että sovellutte tutkimukseen, koska olette mahdollisesti jäsenenä potilasjärjestössä, ja Teitä tai läheistänne voidaan terveydentilan vuoksi pyytää osallistumaan lääketieteelliseen tutkimukseen. Tämä tiedote kuvaa tätä tutkimusta ja Teidän osuuttanne siinä. Mikäli haluatte, voitte esittää kysymyksiä tutkimuksesta tutkijalle sähköpostitse tai puhelimitse.
Vapaaehtoisuus
Tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja voitte keskeyttää tutkimuksen koska tahansa. Mikäli keskeytätte kyselylomakkeen täyttämisen, tiedot eivät tallennu minnekään.
Tutkimuksen tarkoitus
Tämän tieteellisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä lääketieteellisten toimenpiteiden riskit ovat oleellisia kertoa tutkittavalle henkilölle, ja poikkeavatko eettisen toimikunnan jäsenten, tutkijoiden ja tutkittavien henkilöiden näkemykset toisistaan.
Tutkimuksen kulku
Tutkimus on kertaluonteinen kysely, johon pääset sivun alareunasta annettuasi suostumuksen tutkimukseen. Kyselyn täyttäminen kestää arviolta 20–30 minuuttia.
Tutkimustuloksista tiedottaminen
Tutkimustulokset julkaistaan tieteellisissä, vertaisarvioiduissa lehdissä.
Lisätiedot
Pyydämme Teitä tarvittaessa esittämään tutkimukseen liittyviä kysymyksiä päätutkijalle.
Tutkijoiden yhteystiedot
Päätutkija:
Proviisori Saara Happo
Itä-Suomen yliopisto, Kliinisen lääketieteen yksikkö
puhelin: 044-7179391
sähköposti: saara.happo@uef.fi
Tutkimuksesta vastaava henkilö:
Professori Soili Lehto
Oslon yliopisto, Kliinisen lääketieteen instituutti
Sähköposti: s.m.lehto@medisin.uio.no
Tiedotteen liite: Henkilötietojen käsittely tutkimuksessa
Tässä tutkimuksessa käsitellään Teitä koskevia henkilötietoja voimassa olevan tietosuojalainsäädännön (EU:n yleinen tietosuoja-asetus, 679/2016, ja voimassa oleva kansallinen lainsäädäntö) mukaisesti. Seuraavassa kuvataan henkilötietojen käsittelyyn liittyvät asiat:
Tutkimuksen rekisterinpitäjä on:
Saara Happo, 044-7179391, saara.happo@uef.fi
Tutkimuksessa Teistä kerätään seuraavia henkilötietoja:
Tässä tutkimuksessa ei kerätä henkilötietoja, joista vastaaja olisi suoraan tunnistettavissa. Keräämme vastaajista seuraavat tiedot: sukupuoli (ei pakollinen), syntymävuosi ja koulutustausta sekä tieto siitä, onko vastaaja osallistunut lääketieteelliseen tutkimukseen tutkittavana henkilönä. Potilasjärjestöjen jäseniltä kerätään lisäksi tieto siitä, minkä potilasjärjestön jäseniä he ovat, ja ovatko he jäsenenä oman sairauden, läheisen henkilön sairauden vai ammatillisen tai muun syyn vuoksi. Kaikilta osallistujilta kerätään lisäksi tieto siitä, onko heille suoritettu tiettyjä lääketieteellisiä toimenpiteitä, sekä esitetään yleinen kysymys siitä, minkälaiseksi henkilö tuntee terveydentilansa.
Henkilötietojen käsittelyn tarkoitus on:
Henkilötietoja käsitellään tieteellistä tutkimusta varten. Kerättävät henkilötiedot ovat tutkimuksen taustatietoa, eikä niiden avulla pyritä yksilöimään vastaajia.
Henkilötietojen käsittelyperuste on:
Henkilötietojen käsittelyperuste on yleisen edun mukainen tieteellinen tutkimus.
Henkilötietojen käsittelyaika tutkimustarkoituksessa on:
1.5.2023 - 30.4.2033
Mitä henkilötiedoille tapahtuu tutkimuksen päätyttyä:
Tutkimuksen päätyttyä tutkimusaineistoon liittyvät henkilötiedot hävitetään.
Henkilötietojen siirrot:
Henkilötietoja ei luovuteta tutkimusryhmän ulkopuolisille jäsenille.
Henkilötietojenne mahdollinen siirto EU:n tai ETA-alueen ulkopuolelle:
Tutkimus aloitetaan kansallisena tutkimuksena, mutta on mahdollista, että se laajenee Iso-Britanniaan ja Norjaan. Henkilötietoja sisältävää tutkimusaineistoa ei siirretä tai luovuteta EU:n tai ETA:n ulkopuolelle.
Koska henkilötietojanne käsitellään tässä tutkimuksessa, olette rekisteröity tutkimuksen aikana muodostuvassa henkilörekisterissä.
Tässä tutkimuksessa ei kerätä suoria henkilötietoja. Rekisterinpitäjä ei pysty tunnistamaan rekisteröityä henkilöä kerättyjen tietojen perusteella, jolloin rekisteröidyn oikeutta tietojen tarkastamiseen, oikaisuun, poistoon, käsittelyn rajoittamiseen, ilmoitusvelvollisuuteen ja siirtämiseen ei voida tässä tutkimuksessa soveltaa.
Tutkimuksessa kerättyjä henkilötietoja ei käytetä automaattiseen päätöksentekoon.
Tutkimuksesta on laadittu tietosuojaseloste. Teillä on mahdollisuus tutustua tietosuojaselosteeseen ottamalla yhteyttä rekisterinpitäjään.
Henkilötietoja käsitellään luottamuksellisesti tietosuojalainsäädännön edellyttämällä tavalla. Tutkimuksessa ei kerätä suoria henkilötietoja, joten tutkimukseen osallistuvan henkilön tunnistaminen on kerättävien henkilötietojen perusteella hyvin epätodennäköistä. Tutkimustiedosto säilytetään palvelimella käyttäjätunnuksen ja salasanan takana.